Invibio® présente ENDOLIGN™, composite à matrice polymère thermoplastique destiné à la réalisation de dispositifs médicaux implantables soumis à fortes contraintes mécaniques.

Ce composite renforcé de fibres de carbone présente des avantages décisifs par rapport aux matériaux traditionnels tels les alliages cobalt-chrome, le titane ou l’inox.

THORNTON CLEVELEYS, ANGLETERRE (PRWEB) September 12, 2006 -–

Invibio®, leader dans la fourniture de biomatériaux destinés au marché médical, annonce aujourd’hui le lancement du composite biocompatible ENDOLIGN™, un nouveau thermoplastique renforcé de fibres de carbone destiné à la réalisation de dispositifs médicaux implantables soumis à de fortes contraintes mécaniques et restant en contact avec le sang, les tissus ou les os durant plus de 30 jours. Le composite ENDOLIGN et son processus de transformation représentent une véritable alternative au métal, en proposant une résistance similaire combinée aux prédispositions des polymères en imagerie médicale.

Les tests de biocompatibilité réalisés sur le composite ENDOLIGN confirment qu’il dépasse les exigences de l’ISO 10993 pour les dispositifs médicaux implantables à long terme. La fabrication d’ENDOLIGN répond au standard qualité ISO 9001. Les fibres de carbone continues sont dans un premier temps imprégnées de la matrice polymère PEEK-OPTIMA® pour former des bandes. Ces bandes sont ensuite moulées en joncs cylindriques ou toute autre forme. Les fibres de carbone continues augmentent de façon très importante les propriétés mécaniques de la matière. Mesurée sur des joncs moulés unidirectionnels, la résistance à la flexion croît d’environ 150 MPa pour un polymère PEEK-OPTIMA à plus de 1.000 MPa et son module de flexion (rigidité) de 3.5 GPa à plus de 150 GPa.

Les propriétés mécaniques des produits réalisés selon le processus composite ENDOLIGN peuvent être comparées à celles des matériaux métalliques traditionnels que sont les alliages cobalt-chrome, les alliages de titane ou l’inox, en y ajoutant la compatibilité à l’imagerie médicale. Du fait de sa radio-transparence, ENDOLIGN permet une visualisation parfaite de la zone d’implantation en utilisant les techniques d’imageries médicales conventionnelles telles que les rayons X, la tomographie numérique (Computer Tomography) ou l’IRM, contrairement aux matières métalliques utilisées traditionnellement en implantologie, celles-ci générant des artefacts ou distorsions empêchant une vision correcte des tissus et des os environnants.

En cas de nécessité d’une certaine visibilité aux rayons X, un composant radio-opaque peut être ajouté à ENDOLIGN dans une proportion variant selon le degré de radio-opacité finalement souhaité.

Le composite ENDOLIGN peut être soumis de façon répétée aux méthodes de stérilisation courantes que sont l’autoclavage, le rayonnement gamma et l’oxyde d’éthylène sans affecter ses propriétés mécaniques ni sa biocompatibilité. Un nombre très limité de polymères peut être stérilisé selon ces méthodes du fait de l’apparition de modifications structurelles induisant une dégradation hydrolytique ou une fragilisation.

Le composite ENDOLIGN d’Invibio peut être proposé sous la forme de bandes pré-imprégnées pouvant être transformées par les moyens conventionnels de transformation de composites, moulage par compression, moulage par autoclave, enroulement filamentaire ou pultrusion. Il est également disponible sous forme de joncs préformés, renforcés unidirectionnellement.

Les pièces peuvent également être fabriquées par le nouveau processus de composite flow moulding (CFM) développé par icotec (http://www.icotec.ch), processus par lequel plusieurs dispositifs marqués CE et approuvés par la FDA ont été réalisés. Les dispositifs médicaux en ENDOLIGN pourront également être usinés à partir de semi-produits présentés sous forme de joncs, plaques ou autres géométries.

Le composite ENDOLIGN est aujourd’hui utilisé dans le développement d’applications fortement sollicitées sur le plan mécanique, incluant les dispositifs de fixation spinale tels vis de fixation translaminaires, cages pour fusion spinale ou des applications en traumatologie (plaques et vis d’ostéosynthèse ou clous intra-médullaires).

La société Invibio

Invibio® est l’un des leaders des biomatériaux à très hautes performances, disposant d’une importante structure de recherche et proposant des solutions adaptées aux fabricants de dispositifs médicaux pour une grande variété d’applications. La société propose les grades de polymères implantables PEEK-OPTIMA® et ENDOLIGN™ pour la fabrication de dispositifs médicaux implantables à long terme, ainsi que le grade de polymère médical PEEK-CLASSIX™ pour le développement de dispositifs implantés temporairement.

Pour plus d’informations, veuillez contacter Invibio au : 866 468 4246 (Etats-Unis), +44 (0) 1253 866812 (R-U), +852 2366 4448 (Asie Pacifique) ou sur http://www.invibio.com.

Pour plus d’informations réservées à la presse uniquement :

Tracy Conger, HSR Business to Business, (513) 346-5557.

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