Spartan Bioscience Receives Health Canada Authorization for Made-In-Canada Rapid COVID-19 Test

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Spartan’s RT-PCR test is an easy-to-use solution that provides on-site high quality results within an hour.

Spartan Cube

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Spartan Bioscience announced today it has received approval from Health Canada and is now authorized to sell the Spartan COVID-19 System, a rapid, on-site molecular diagnostic test for the qualitative detection of SARS-CoV-2, the virus causing COVID-19. Spartan’s test is the first truly mobile, rapid PCR test for COVID-19 for the Canadian market. The Spartan COVID-19 System offers the speed and ease of use of a rapid test, while using the technology of lab-based COVID-19 testing solutions. The Spartan system will be able to provide quality results to remote communities, industries and settings with limited lab access, helping relieve the burden on overwhelmed healthcare facilities.

“We want to thank our government and commercial partners for their patience, and trusting us to create a rapid RT-PCR testing option as part of Canada’s public health response,” said Roger Eacock, Chief Executive Officer of Spartan. “Readily deployed, rapid testing systems for COVID-19 are still needed across Canada, and will continue to be needed throughout 2021, even as vaccines begin to roll out. Slowing COVID-19 and re-opening the economy requires more testing, and Spartan is proud that our tests which have been researched, developed, and manufactured right here in Canada are now available.”

During the clinical evaluation completed in Canada and the U.S., Spartan's rapid on-site COVID-19 test was compared to one of the most sensitive lab-based COVID-19 tests on the market. The University of Ottawa Heart Institute was one of the testing locations which played a key role during these studies.

“Accurate PCR-based rapid testing solutions are essential for improving patient outcomes and limiting the spread of disease in our communities,” said Dr. Derek So, Staff Cardiologist and Investigator Clinician at the Ottawa Heart Institute, who is leading a study to determine the role of point-of-care testing (POC) as a tool to improve care of COVID-19 patients and conserve resources. “This system enables healthcare teams to make important treatment decisions rapidly, precisely, and safely.”

With this authorization, Spartan is establishing a new domestic supply chain for rapid diagnostics that will enable Canadians to respond to current and future outbreaks. Demand for Spartan’s test will, directly and indirectly, create over 250 Canadian jobs. Spartan will also provide bilingual training and support throughout the deployment and use of the testing systems for all Canadian customers from coast to coast.

Production of Spartan’s rapid tests has already begun, to ensure prompt delivery to partners across the country. Shipments will begin immediately to federal and provincial government partners, as well as Spartan’s commercial customers.

About Spartan Bioscience
Founded in 2005, Spartan Bioscience is a Canadian biotechnology company in portable molecular diagnostic testing. The Spartan Cube® brings complete sample-to-result DNA testing to fields such as precision medicine, environmental water testing, and infectious diseases. Spartan’s technology has been published in prestigious medical journals including The Lancet and The New England Journal of Medicine and is used by expert organizations such as the Centers for Disease Control & Prevention (CDC) and Mayo Clinic.

1. Health Canada authorized COVID-19 medical device; “Interim Order respecting the Importation and Sale of Medical Devices for use in Relation to COVID19”.

Spartan Bioscience reçoit l’approbation de Santé Canada concernant un test de dépistage rapide de la COVID-19 fabriqué au Canada

Le test de dépistage RT-PCR de Spartan est une solution facile à utiliser qui procure des résultats de haute qualité, sur place, en moins d’une heure.

La société Spartan Bioscience a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’approbation de Santé Canada et qu’elle est désormais autorisée à vendre le test de dépistage rapide Système Spartan COVID-19, pouvant être effectué sur place pour obtenir un diagnostic moléculaire permettant la détection qualitative du SARS-CoV-2, le virus causant la COVID-19. Le test Spartan est le premier vrai test de dépistage de la COVID-19 PCR mobile et rapide destiné au marché canadien. Le Système Spartan COVID-19 offre la rapidité et la facilité d’utilisation d’un test de dépistage rapide, tout en utilisant la technologie des solutions de dépistage de la COVID-19 en laboratoire. Le système Spartan sera en mesure de fournir des résultats de qualité dans les régions éloignées, aux industries et aux milieux ayant un accès limité aux laboratoires, ce qui aidera à alléger le fardeau imposé aux établissements de soins de santé débordés.

« Nous désirons remercier notre gouvernement et nos partenaires commerciaux pour leur patience et la confiance manifestée à notre égard pour que nous créions une option de dépistage rapide RT-PCR dans le cadre des mesures d’intervention de la santé publique du Canada », a déclaré Roger Eacock, président-directeur général (PDG) de Spartan. « Facilement déployables, les systèmes de dépistage rapide de la COVID-19 sont toujours en demande, et vont continuer de l’être tout au long de l’année 2021, même si les vaccins commencent à être déployés. Il faudra plus de tests de dépistage pour ralentir la COVID-19 et rouvrir l’économie et Spartan est fière que ses tests dépistage, dont la recherche et développement et la fabrication ont été faites ici au Canada, soient maintenant disponibles. »

Pendant l’évaluation clinique effectuée au Canada et aux États-Unis, le test de dépistage rapide Spartan COVID-19 a été comparé aux tests de dépistage en laboratoire les plus sensibles sur le marché. L’Institut de cardiologie de l’Université d’Ottawa était l’un des endroits où les tests de dépistage ont été mis à l’essai et a joué un rôle clé durant les recherches.

« Des solutions précises de tests de dépistage rapide PCR sont essentielles pour améliorer les résultats pour les patients et limiter la propagation de la maladie dans nos collectivités », a affirmé le Dr Derek So, cardiologue et chercheur à l’Institut de cardiologie d’Ottawa, qui dirige une étude visant à déterminer le rôle de l’analyse hors laboratoire à titre d’outil permettant d’améliorer les soins aux patients atteints de COVID-19 et à conserver les ressources. « Ce système permet aux équipes de soins de santé de prendre rapidement des décisions importantes en matière de traitement, avec précision et de façon sécuritaire. »

Avec cette approbation, Spartan établit une nouvelle chaine d’approvisionnement nationale en diagnostics rapides qui permettront aux Canadiens de répondre aux éclosions actuelles et futures. La demande du test de dépistage Spartan créera, directement et indirectement, plus de 250 emplois canadiens. Spartan donnera également de la formation bilingue et du soutien tout au long du déploiement et de l’utilisation des systèmes pour tous les consommateurs canadiens, d’un océan à l’autre.

La production des tests de détection rapide Spartan a déjà commencé, afin d’assurer la livraison rapide à nos partenaires à l’échelle du pays. La livraison débutera immédiatement dans le cas de nos partenaires fédéraux et provinciaux, de même que dans le cas de nos partenaires commerciaux.

À propos de Spartan Bioscience
Fondée en 2005, Spartan Bioscience est une entreprise canadienne de biotechnologie et chef de file des tests de diagnostic moléculaire portables. Le Spartan Cube® permet de mener des tests d’ADN complets sur le terrain, de l'échantillon au résultat, dans des domaines comme la médecine de précision, l'analyse environnementale de l'eau et les maladies infectieuses. La technologie de Spartan a été citée dans de prestigieuses revues médicales, notamment The Lancet et The New England Journal of Medicine, et elle est utilisée par des organisations spécialisées comme les Centers for Disease Control & Prevention (CDC) et Mayo Clinic.

1. Dispositif médical de détection de la COVID-19 approuvé par Santé Canada; « Arrêté d’urgence concernant l’importation et la vente d’instruments médicaux destinés à être utilisés à l’égard de la COVID19 »”.

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Molly Kett, Director of Communications
Spartan Bioscience Inc.
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